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极度深寒

钱塘产多发性骨髓瘤新药获批上市_我的网站

爱情魔发师

一 |     

尽管美国已经批准新的610亿美元援乌法案,但泽连斯基的日子,正在变得越来越难。战争前线俄军剑指哈尔科夫州。    8月13日,钱塘生物医药产业再迎里程碑时刻。

二 | 位于杭州医药港的天境生物(TJ Biopharma)宣布,其产品注射用菲泽妥单抗(商品名:境斐®)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于与来那度胺和地塞米松联合用药,治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。而在基辅,泽连斯基政权内部,也开始“大乱斗”,奇葩剧情层出不穷。这是该产品在全球范围内的首次获批。

三 |

本期内容开始前啊,大家可以猜猜,美国答应给乌克兰的610亿美元军援,最终有多少,能真的用到前线。

四 | 是全部?80%,还是更少?我们抛开这笔钱,要先在美国军工企业手里洗一遍不谈,据乌克兰前总统办公室顾问阿列斯托维奇说,泽连斯基这帮人,在每笔交易中都要盗窃40%到70%,贪婪程度连美国和欧洲都感到震惊。

五 | 这个数字有没有夸大,阿列斯托维奇倒是没说,但从上周末,俄军进攻哈尔科夫的飞速进展,也能看出一些端倪。

六 |

根据俄国防部发布的声明,俄军在最开始的48小时内,就拿下了9个村,乌军几乎是一触即溃,这里面固然有乌军兵源和武器装备不足的原因,但没有第一道防御工事,更是致命短板。乌克兰特种部队指挥官雅罗斯拉夫斯基,曾参与2年前夺回哈尔科夫的战斗,向西方媒体抱怨,俄军这次进攻,完全是走进来的。
他说自己被政府官员告知,修筑前线工事耗费了巨额资金,才无法提供更多武器装备,现实中发生的事,却是所谓的防御工事根本不存在。雅罗斯拉夫斯基表示:这要么是腐败,要么是玩忽职守,这不是失败,而是背叛。

七 |

乌克兰的贪腐问题有多严重,这两年多,各国媒体都有报道,当时他们说,乌克兰为加入欧盟,提升反腐标准,取得了多少重大成就。可直到现在,乌克兰副总理库布拉科夫,农业部部长索利斯基,还被爆出涉嫌非法收购国有企业、倒卖国有土地,先被相关部门调查,后被直接撤职。

八 |

无独有偶,就在同一天,泽连斯基还解除了国家保卫局局长谢尔希-鲁德,他被认为和前段时间,国家保卫局两名军官策划的“泽连斯基刺杀案”有关。这两人倒是没成功,鲁德是涉案了,还是负领导责任,乌克兰方面没说。境斐®是一款靶向CD38的人源单克隆抗体,由天境生物在中国完成了多发性骨髓瘤适应症的临床开发与注册申报。

九 | 不过值得一提的是,泽连斯基没有宣布谁来继任这个职位,以至于这三名政府高官离任后,泽连斯基政府内,出现了五个部长以上的高级职位空缺。今年4月,该企业与全球生物制药巨头渤健达成战略合作,渤健获得该产品大中华区独家权益,交易总金额达8.5亿美元。

政府高官没人当,这对任何一个国家来说都是很危险的信号。

十 | 这一合作也标志着渤健实现了菲泽妥单抗全球权益的统一。根据协议,渤健将负责商业化,天境生物则依托其位于杭州医药港的GMP生产基地负责商业化供药。该基地已取得药品生产许可证,可实现核心产品的本土化稳定供应。“十年前,这些产品要等在国外上市了,再引进到中国重新做开发。

十一 | 目前,我们自主研发的产品把权益授权给海外公司。”天境生物董事长钱丽丽此前在接受央视《焦点访谈》采访时所说,从“引进来”到“授权出海”,钱塘创新药正完成角色的根本转换。境斐®的获批,也意味着今年以来钱塘已有3款1类创新药上市,数量位居全省第一。

十二 | 从“年年都有创新药”的目标提出,到如今多款产品密集落地,这一愿景正在钱塘一步步成为现实。

十三 | 正常来讲,每个部门负责不同的工作,任何一个部门缺少主官,都意味着诸多事务要由上一级官员来决策,这无疑会大大降低国家中枢的行政效率。同时谁来出任这些职位,也有可能引爆,原本没有那么激烈的党派矛盾。现在,乌克兰空出这么多高官职位无人接盘,只能说明泽连斯基政权对国家的掌控力越来越低。

十四 |

另外,就像我们前面说的,乌克兰的贪腐问题,已经影响到了前线战局,如果构筑防线的钱没到位,乌军士兵拿什么阻挡俄军的铁蹄?而这,可能也是国家安全局军官涉嫌刺杀泽连斯基的原因之一,士兵们在前线卖命,后方军政要员却贪得脑满肠肥,想让他们不恨泽连斯基也是一件很困难的事情。

十五 | 截至目前,杭州医药港已集聚生物医药企业1800余家,累计4款1类创新药获批上市。

最后,这里面还涉及到一个分赃不均的问题,西方盟友给的钱都进了谁的口袋,还有别的人想分一杯羹怎么办,泽连斯基能搞得定吗?别的不说,扎卢日内被解职,已经引起了军方相当一部分人的不满,他们要么盯着泽连斯基的总统位置,要么盯着西方军援,这些麻烦稍有一个处理不好,等5月20日总统任期一满,泽连斯基就很可能面临灭顶之灾。另有138个创新药进入临床试验,数量居杭州市首位,其中14个药品处于临床三期。

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Published on:04:14:33